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Scheda farmaco IMATINIB CIPLA 120 CPS
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Classe |
A |
Tipo Ricetta |
Medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti -
oncologo, internista, ematologo e pediatra in caso di indicazioni
pediatriche (RNRL)
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Forma Farm. |
Capsula rigida
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Contenitore |
Confezione "100 mg capsule rigide" 120 capsule in blister
PVC/PE/PVDC-AL - AIC n. 043408032
Classe di rimborsabilita': A
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Produttore |
Cipla Europe NV
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Indicazioni terapeutiche
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Imatinib Cipla e' indicato per il trattamento di:
pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con
cromosoma Philadelphia (bcrabl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per
i quali il trapianto di midollo osseo non e' considerato trattamento
di prima linea.
pazienti pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica dopo il
fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o
in crisi blastica.
pazienti adulti con LMC Ph+ in crisi blastica.
pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma
Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con
chemioterapia.
pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come
monoterapia.
pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative
(MDS/MPD) associate a riarrangiamenti del gene del recettore per il
fattore di crescita di origine piastrinica (PDGFR).
pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (HES) e/o
con leucemia eosinofila cronica (LEC) con riarrangiamento
FIP1L1-PDGFRa.
L'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo
non e' stato determinato.
Imatinib Cipla e' indicato per
il trattamento di pazienti adulti con tumori stromali del tratto
gastro-intestinale (GIST) maligni non operabili e/o metastatici,
positivi al Kit (CD 117).
il trattamento adiuvante di pazienti adulti con un significativo
rischio di recidiva dopo resezione di GIST positivi al Kit (CD 117).
I pazienti con un rischio di recidiva basso o molto basso non
dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante.
il trattamento di pazienti adulti con dermatofibrosarcoma
protuberans (DFSP) non resecabile e pazienti adulti con DFSP
recidivante e/o metastatico non eleggibili per la chirurgia. Nei
pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib si basa sui
valori globali di risposta ematologica e citogenetica e di
sopravvivenza libera da progressione nella LMC, su valori di risposta
ematologica e citogenetica nella LLA Ph+, MDS/MPD, su valori di
risposta ematologica nelle HES/LEC e su valori di risposta obiettiva
nei pazienti adulti con GIST e DFSP non operabili e/o metastatici e
di sopravvivenza libera da recidive nel trattamento adiuvante di
GIST. L'esperienza con imatinib in pazienti con MDS/MPD associata a
riarrangiamenti del gene PDGFR e' molto limitata. Non ci sono
sperimentazioni cliniche controllate che dimostrano un beneficio
clinico o un aumento della sopravvivenza per queste patologie.
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N.B.: Sono i Medici ed i Farmacisti gli unici professionisti abilitati a prescrivere ed a suggerire farmaci e cure
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Reg. N.0000957916
