Medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
(RNRL): ematologo, oncologo, internista, pediatra in caso di
indicazioni pediatriche
Forma Farm.
Compressa rivestita con film
Contenitore
Confezioni:
100 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister
Opa/Al/Pvc/Al - AIC n. 043126010
100 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister
Opa/Al/Pvc/Al - AIC n. 043126022
100 mg compresse rivestite con film 90 compresse in blister
Opa/Al/Pvc/Al - AIC n. 043126034
100 mg compresse rivestite con film 120 compresse in blister
Opa/Al/Pvc/Al - AIC n. 043126046
100 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister
Opa/Al/Pe/Hdpe/Al - AIC n. 043126059
100 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister
Opa/Al/Pe/Hdpe/Al - AIC n. 043126061
100 mg compresse rivestite con film 90 compresse in blister
Opa/Al/Pe/Hdpe/Al - AIC n. 043126073
100 mg compresse rivestite con film 120 compresse in blister
Opa/Al/Pe/Hdpe/Al - AIC n. 043126085
100 mg compresse rivestite con film 100 compresse in flacone
Hdpe - AIC n. 043126097
Imatinib Ranbaxy e' indicato per il trattamento di:
pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC)
cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi,
per i quali il trapianto di midollo osseo non e' considerato come
trattamento di prima linea.
pazienti pediatrici affetti da LMC Ph+ in fase cronica dopo il
fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o
crisi blastica.
pazienti adulti affetti da LMC Ph+ in crisi blastica.
pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta
con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi
integrato con chemioterapia.
pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come
monoterapia.
pazienti adulti con malattie
mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD) associate a
ri-arrangiamenti del gene del recettore per il fattore di crescita di
origine piastrinica (PDGFR).
pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (HES) e/o
con leucemia eosinofila cronica (LEC) con ri-arrangiamento
FIP1L1-PDGFRa.
L'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo
non e' stata determinato.
Imatinib Ranbaxy e' indicato per:
Il trattamento di pazienti adulti con tumori stromali del
tratto gastro-intestinale (GIST) maligni non operabili e/o
metastatici, positivi al Kit (CD 117).
Il trattamento adiuvante di pazienti adulti che un
significativo rischio di recidiva dopo resezione chirurgica di GIST
positivi al Kit (CD117). I pazienti con rischio di recidiva basso o
molto basso non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante.
Il trattamento di pazienti adulti con dermatofibrosarcoma
protuberans (DFSP) non resecabile e pazienti adulti con DFSP
recidivante e/o metastatico non sono eleggibili per la chirurgia.
Nei pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib si basa
su valori globali di risposta ematologica e citogenetica e
sopravvivenza libera da progressione nella leucemia mieloide cronica
LMC, su valori di risposta ematologica e citogenetica nella LLA Ph+,
MDS/MPD, su valori di risposta ematologica nelle HES/LEC e sui valori
di risposta obiettiva nei pazienti adulti con GIST e DFSP non
operabili e/o metastatici e di sopravvivenza libera da recidive nel
trattamento audiovante di GIST. L'esperienza con imatinib in pazienti
con MDS/MPD associata a ri-arrangiamenti del gene PDGFR e' molto
limitata (vedere paragrafo 5.1). Non ci sono studi clinici
controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della
sopravvivenza per queste patologie, ad eccezione di quelle condotte
nella LMC di nuova diagnosi in fase cronica.
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