NOTE CUF AIFA (note sulla prescrizione dei farmaci): Nota Cuf n. 36
Testosterone
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle
Province autonome di Trento e Bolzano, è limitata alle seguenti condizioni:
Ormoni androgeni:
-ipogonadismi maschili primitivi e secondari caratterizzati da ridotte concentrazioni di testosterone totale (< 12 nmoli/L o 350 ng/dL)
-testosterone in presenza di sintomi tipici (riduzione del desiderio e potenza sessuale, osteoporosi, riduzione forza muscolare, obesità viscerale, alterazioni del tono dell'umore).
Background
Per ipogonadismo maschile s'intende una condizione di non
funzionamento della gonade, che determina l'insufficiente produzione
di testosterone e gli spermatozoi. L'ipogonadismo puo' essere
congenito o acquisito (Lenzi et al., 2009). La piu' frequente causa
di ipogonadismo congenito e' la Sindrome di Klinefelter con una
frequenza stimata di 1:500 (Lenzi et al., 2009). Un recente consenso
fra le maggiori societa' andrologiche internazionali (ISA, ISSAM,
EAU, EAA e ASA) indica che la sola determinazione di un carente
testosterone (ipogonadismo biochimico con testosterone totale
inferiore alle 12 nmoli/L o 350 ng/dL) non e' sufficiente per porre
la diagnosi, ma debbono essere presenti anche i sintomi specifici
(Wang et al., 2008 citato in Lenzi et al. 2009). I sintomi di
ipogonadismo comprendono una diminuita potenza e desiderio sessuale,
un'osteoporosi, una diminuita forza muscolare, un'alterata
distribuzione del grasso corporeo e alterazioni del tono dell'umore
(Lenzi et al. 2009). In presenza di questi sintomi e' giustificata la
terapia sostitutiva con testosterone. Il paziente deve essere poi
opportunamente seguito per verificare i risultati terapeutici e
ottimizzare le dosi.
I preparati in commercio di testosterone, pur differendo
sostanzialmente nella farmacocinetica e via di somministrazione,
offrono una valida prospettiva terapeutica. La scelta deve essere
basata sulle caratteristiche della patologia di base e sulle
caratteristiche del paziente.
Bibliografia
Lenzi A, Balercia G, Bellastella A, Colao A, Fabbri A, Foresta C,
Galdiero M, Gandini L, Krausz C, Lombardi G, Lombardo F, Maggi M,
Radicioni A, Selice R, Sinisi AA, Forti G. Epidemiology, diagnosis
and treatment of male hypogonadotropic hypogonadism. J Endocrinol
Invest. 2009 Dec 1.
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